В России внедрение правил GMP (ГОСТ Р 52249-2004) осуществляется в соответствии с Постановлением Госстандарта РФ от 10.03.2004 № 160-ст.

Для внедрения правил GMP на ОАО «Красногорсклексредства» разработана и реализуется программа по внедрению GMP на период с 2005 по 2008 гг.

Главная цель предприятия – выпуск эффективной, безопасной и высококачественной продукции из лекарственных растений в соответствии с международными требованиями GMP. Основные направления деятельности предприятия в области обеспечения качества выпускаемых лекарственных средств официально сформулированы и утверждены высшим руководством в виде Политики в области качества.

Созданная на предприятии система обеспечения качества документально оформлена и внедрена. Она охватывает деятельность всех подразделений, работа которых оказывает влияние на качество продукции. Все сотрудники вовлечены в процесс поддержания функционирования системы обеспечения качества и ее совершенствование.

Начата реконструкция производства фасовки с целью приведения его к требованиям GMP, построен новый современный склад готовой продукции, созданы и успешно работают системы документации, самоинспекции, сбора рекламаций и отзыва продукции, начаты работы по валидации. Регулярно проводится обучение сотрудников всех уровней правилам GMP, требованиям стандартов ИСО серии 9000 и технологии производства. Весь коллектив предприятия активно работает над выполнением программы внедрения GMP.

Результативность функционирования системы обеспечения качества и эффективность запланированных мероприятий анализируется и оценивается на регулярно проводимых совещаниях Совета по качеству.

В июле 2005 г ОАО «Красногорсклексредства» получил заключение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о соответствии лицензионным требованиям и условиям.

В 2007-2008 гг планируется проведение работ по развитию и совершенствованию системы обеспечения качества, в первую очередь связанных с реконструкцией 2 производственного корпуса – проведение квалификации проекта и технологического оборудования, валидации процессов фасовки, обучения персонала, а также создание или актуализация необходимой производственной документации. После выполнения запланированных работ производство фасовки будет полностью отвечать требованиям GMP.